ISO 20387 2018 มาตรฐาน Biobank เพื่อคุณภาพและความน่าเชื่อถือระดับสากล


ISO 20387:2018 ครอบคลุมการทำงานด้านใดบ้าง

มาตรฐาน ISO 20387:2018 ครอบคลุมการทำงานด้านการจัดเก็บตัวอย่างทั้ง มนุษย์ สัตว์ พืช และจุลินทรีย์ ซึ่งรวมถึง:

  • การรับและคัดเลือกตัวอย่าง (Sample Collection & Acceptance)
  • การบันทึกข้อมูล และระบบติดตามตัวอย่าง (Sample Tracking & Data Management)
  • การเก็บรักษา ด้วยเทคนิคและอุปกรณ์ที่เหมาะสม เช่น Cryogenic Storage หรือการเก็บไนโตรเจนเหลว
  • การขนส่งตัวอย่าง ให้คงคุณภาพ
  • การนำตัวอย่างออกมาใช้งาน โดยไม่สูญเสียคุณภาพ

ประโยชน์ของการได้รับการรับรอง ISO 20387:2018

การได้รับการรับรองมาตรฐานนี้ ช่วยสร้างความแตกต่างและเพิ่มความได้เปรียบทางธุรกิจและงานวิจัย เช่น:

  • สร้างความน่าเชื่อถือ ให้กับหน่วยงานวิจัยและพันธมิตร
  • เพิ่มโอกาสความร่วมมือระดับสากล (International Collaboration)
  • ยกระดับคุณภาพ ของการจัดเก็บและใช้ตัวอย่างชีวภาพ
  • ลดความเสี่ยง จากการปนเปื้อนหรือเสื่อมสภาพของตัวอย่าง
  • สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านจริยธรรมและกฎหมาย

ความแตกต่างจากมาตรฐานอื่น

ต่างจาก ISO 9001 ที่เน้นระบบบริหารคุณภาพทั่วไป ISO 20387:2018 เจาะจงสำหรับงานไบโอแบงค์และตัวอย่างชีวภาพ ทำให้ครอบคลุมทั้งเรื่อง วิทยาศาสตร์, คุณภาพ และจริยธรรม ในการเก็บตัวอย่าง

ตัวอย่างหน่วยงานที่เหมาะกับ ISO 20387:2018

  • ศูนย์เก็บตัวอย่างสเต็มเซลล์ (Stem Cell Bank)
  • ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ (Medical Laboratory)
  • ศูนย์เก็บตัวอย่างพันธุกรรม (Genetic Resource Center)
  • สถาบันวิจัยด้านพืชและสัตว์
  • บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ